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跨国制药巨头强强联手 仿制药领域风云变幻

核心提示:日前,跨国制药巨头默克与三星Bioepis达成协议,共同开发和商业化多个生物仿制药。据了解,三星Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册,默克公司将负责商业化。两者强强联合,共同掘金生物仿制药行业。

中国生物产业网www.cnbioindustry.cn】2013年3月15日讯  日前,跨国制药巨头默克与三星Bioepis达成协议,共同开发和商业化多个生物仿制药。据了解,三星Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册,默克公司将负责商业化。两者强强联合,共同掘金生物仿制药行业。

有关专家指出,2011年到2015年期间,将有30多个品牌生物药陆续失去专利保护,从而让出市场独占权,这些产品目前的市场销售额约500亿至600亿美元。为此,默沙东牵手先声药业,辉瑞联合海正药业,龙沙集团联姻复星医药,“巨头们”试图与本土或外资药企展开合作以寻求市场突破。

近年来,全球生物制药市场呈现高速增长态势,年均增长15%~18%。在全球最畅销的100个处方药中,生物技术药物所占比重将从2002年的15%提升到2010年的33%,预计到2016年将占到45%的比重。

这些现实和数据告诉我们,生物仿制药行业的发展前途不可限量。近年来,中国生物医药行业发展迅速,年均增长率在25%左右。但是目前,我国还没有针对生物仿制药真正的特殊性的指导原则,这陷入是不利于行业长远的发展的。

业内人士指出,跨国企业的频频联姻意味着在今后几年生物仿制药领域的市场竞争将日趋激烈。目前国内行业发展还相对落后,如果不迎头赶上,将进一步拉开与发达国家的差距,进而影响中国制药整体的竞争力。因此不论从政策支持层面,还是行业标准体系建设层面,国内必须加大对生物仿制药行业的扶持力度,营造更好的市场展环境,加速行业发展。

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