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2012年医疗器械行业将受政策扶持 产业规划征求意见

核心提示:根据中国食药监会网站的信息显示,2012年全国医疗器械监督管理工作会议近日在四川成都召开。会议要求加强法规建设、审批机制改革等。此外,业内人士称,今年关于医疗器械相关的“十二五”规划将密集出台。

【中国生物产业网(http://www.cnbioindustry.cn)】1月17日讯 

根据中国食药监会网站的信息显示,2012年全国医疗器械监督管理工作会议近日在四川成都召开。会议要求加强法规建设、审批机制改革等。此外,业内人士称,今年关于医疗器械相关的“十二五”规划将密集出台。

去年11月,科技部发布《医学科技发展“十二五”规划》,提出以重大新药、医疗器械、现代中药为核心,发展生物医药战略性新兴产业。本报记者近日获悉,科技部的重点专项《医疗器械产业科技发展专项规划2011-2015》已完成并进入征求意见阶段,出台的脚步渐行渐近。此外,在新版GMP颁布之后,医药包装行业“十二五”规划也正在酝酿中,其主要的任务是通过联合、兼并、重组等手段提高行业集中度。

在全国医疗器械监督管理工作会议上,国家食品药品监督管理局党组成员、副局长边振甲表示,接下来将加强医疗器械行业的监管。他指出,当前医疗器械监管工作面临亟待解决的问题不少。比如,医疗器械监管法规体系、监管基础设施建设、监管队伍建设都需要进一步加强,审评审批机制改革需进一步深化等。

边振甲要求,2012年将在三方面推动医疗器械监管工作再上新台阶:一是要加大监管力度,坚决严肃处理对各类违法违规行为,切实保障公众用械安全;二是要深化监管机制改革,进一步创新监管模式,全面提高医疗器械监管效能;三是要狠抓工作落实,集中精力,抓住重点,以点带面,确保各项工作目标有效落实。

据最近尚普咨询发布的《2011年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示,2010年我国医疗器械市场增长率为23%,市场规模达1200亿元。预计到2015年,中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3400亿元(537亿美元)。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%,而我国仅占医药市场总规模的14%,可谓潜力巨大。

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