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恒瑞研发:重视靠做不靠喊

核心提示:恒瑞是国内最早进行“进口替代”的药企之一,通过首仿国际巨头的重磅炸弹产品,利用优质低价的战略和灵活的营销手段迅速抢占外企的市场份额。

【中国生物产业网(http://www.cnbioindustry.cn/)】3月28日讯

著名经济学家许小年曾向企业家询问:“中国企业为什么不重视研发?”

企业家的解释是:我们做研发投入很大,如果失败,投资收不回来;即使成功,投资也收不回来,新产品和新技术投放市场,不久就被仿制,冒牌货价格低,我们没法竞争。

同时他们也在担心未来的不确定性:将来的事情说不清,趁这两年经济好,赶紧赚些钱,谁作长期打算?

这几乎也是一直以来中国医药行业面临的困境:很多医药企业都在对外声称自己重视研发,但真正愿意发力或者能使上劲儿的并不多。

而成立于1997年、从连云港走出来的江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞”),其研发驱动成长之路也许可以为国内药企提供些有益的经验。

营销研发双轮驱动抓住两个关键行业

恒瑞的发展,很大程度上得益于董事长孙飘扬及其管理团队的战略眼光和关键决策。

国内不少企业把主要精力放在了卖药,而不是做药上。恒瑞认识到,要想长远发展,必须研发和营销双轮驱动。

认识到,还得下手早。

恒瑞是国内最早进行“进口替代”的药企之一,通过首仿国际巨头的重磅炸弹产品,利用优质低价的战略和灵活的营销手段迅速抢占外企的市场份额。

不过,要想顺利实现进口替代绝非易事,研发和营销必须“两手都要硬”。

从2000年到2005年,恒瑞与国内外研究机构合作,率先仿制多个重磅品种,获得丰厚回报。

在具备一定的资金和技术积累之后,从2006年开始,恒瑞逐步加大对研发的投入力度,使其能够不断开发出有一定技术壁垒的独家首仿产品,保持对国内同行的领先优势,实现销售和研发齐头并进,与之对应的则是收入大幅增长。

有劲儿,也要使对地方。

恒瑞发展的另一关键因素是选对了两个快速增长的行业:抗肿瘤药和手术用药。它在抗肿瘤药领域甚至一度做到了国内市场份额占有率第一。

其中比较典型的例子包括恒瑞成功在国内首仿多西他赛。

多西他赛主要用于治疗乳腺癌、非小细胞癌和卵巢癌,均是市场较大的癌症病种。该药是赛洛菲—安万特公司的主打品种之一。

恒瑞于2003年在国内首仿该品种上市,凭借比进口产品低70%的价格优势和国内首仿的先发优势,销售量上升势头迅猛,市场占有率也是节节攀升。2003年至2009年,恒瑞的多西他赛销售复合增长率高达59%。

研发:何以重视,如何重视

药明康德新药开发有限公司创新技术及科研事物执行主任黎健表示,在新药研发方面,恒瑞确实走在国内药企前列。

恒瑞何以做到?如何做到?

黎健认为,这首先得益于恒瑞管理层的战略眼光。

在恰当的时机进入抗肿瘤药和手术用药领域,而这两个行业的高增长极大刺激了恒瑞的成长,事实证明了其管理层战略眼光着实不俗。

黎健说:“从两个方面可以看出恒瑞确实保证了对研发的高投入,一个是资金到位,这从它开展项目数量上就可以看出来,不砸钱进去的话,这是不可能的;另一个是它研发团队和平台的建设,从国外知名公司引进具有丰富经验的研发人才。”

恒瑞从礼来引进了具有丰富研发经验的糖尿病和肥胖症治疗药物专家张连山,出任资深副总经理兼全球研发总裁。张连山力求将国外新药开发经验及管理理念与恒瑞现有的系统相结合,强化肿瘤和糖尿病新药研究开发,拓展蛋白、抗体生物药领域,并加大力度多方位引进人才。

在保持与学术界密切合作的同时,公司创建了三大研发基地:连云港化学合成研究中心、上海创新药物研究中心和美国创新药物研究中心,还在北京设立了医学部,专门负责新药的申报。经过多年的运营和全球招聘,恒瑞搭建了高质量的研发平台,实现了从化学工艺优化、新药开发到申报的一体化运作。

从仿制到创新,从化学药进军生物药

随着国内对知识产权的保护日益严格以及相关政策法规的变化,首仿已不再是恒瑞的“杀手锏”,恒瑞必须谋求自主创新,建设专利创新药产品线。

  中美冠科生物技术(北京)有限公司商务副总裁娄实认为,优秀的专利创新药产品线不但能够借助先进的治疗理念,为中国的患者和医生提供有效的治疗手段和医疗保证,更可以为企业的长期发展、专业推广、定价和渠道建设构筑技术和商业壁垒,是企业战略发展方向、品牌建设和长期竞争力所在。

  同时,恒瑞也不再满足于化学药市场的竞争,近些年已经开始发力生物药研发。

  在娄实看来,近几年,罗氏将基因泰克的几个抗肿瘤专利生物药引进中国,从而重新夺回国内抗肿瘤药老大的地位,这对恒瑞来说应该是一个重要的启发。

  据张连山介绍,近年来,恒瑞新药的研究逐渐向生物药这个更高难度的方向转化,投入大量的人力物力提高自身生物药研究水平,尽管时间不长,但是已经初见成效,形成了小分子、大分子药物齐头并进的发展模式,旗下的生物药涉及抗肿瘤、糖尿病、心血管疾病、疼痛症等多个领域。有多个恒瑞自主研发的小分子和大分子药物已经进入临床,并有望在今后的几年内上市。

  恒瑞全球研发生物副总裁曹国庆表示,恒瑞的大分子研究或由自身开展或依赖与外包公司的合作。外包形式包括完整的项目研发或分段式外包,由外包公司完成一些恒瑞尚不具备或尚不成熟的技术。两种研究模式相结合以节约成本,争取更多时间,也更具灵活性。

 谈到面临的困难和如何应对,曹国庆说:“蛋白的高表达对下游的研究开发有太多的影响,恒瑞计划积极从海内外寻找能高表达蛋白的专家,建立高表达的细胞菌株,解决恒瑞此前在蛋白高表达这方面的瓶颈,同时内部探索高表达系统。”

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