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日本武田在英国推出抗体偶联药物

核心提示:日本最大的制药公司—武田(Takeda)昨日宣布,在英国推出抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin),该药是近30多年来首个获批用于复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤的靶向性治疗药物,用于2种适应症:(1)既往经自体干细胞移植(AST)治疗,或既往已接受至少2种疗法而AST或多药化疗不能作为治疗方案的复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)成人患者。

  【中国生物产业网www.cnbioindustry.cn】2012年11月22日讯  日本最大的制药公司—武田(Takeda)昨日宣布,在英国推出抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin),该药是近30多年来首个获批用于复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤的靶向性治疗药物,用于2种适应症:(1)既往经自体干细胞移植(AST)治疗,或既往已接受至少2种疗法而AST或多药化疗不能作为治疗方案的复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)成人患者。

  Adcetris由武田及美国西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)联合开发,该药已于2011年8月获得了FDA的批准,并于上月获得了欧盟委员会(EC)授予的有条件上市许可(conditional Marketing Authorisation)。欧盟委员会授予的有条件上市许可,意味着制药公司有特定的义务,在后期的大型临床试验提供更多的临床数据,以确认该药积极的利益-风险平衡(positive benefit-risk balance)。

  临床试验中,ADCETRIS已被证明能够在这2种适应症中,提供较高的总体反应率及持续完整响应。对于CD30阳性复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者来说,欧盟委员会对于Adcetris的有条件上市许可批准,标志着该患者群体临床治疗的重大进步。

  Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),靶向于CD30,该蛋白是经典HL及sALCL的明确标志物。

  Adcetris最常见的副作用有:减少起对抗感染作用的白血细胞(嗜中性白血球减少症),神经损伤(周围感觉神经病变),疲劳,恶心,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发烧,咳嗽,呕吐,和血小板水平低下(血小板减少症)。此外,孕妇应注意ADCETRIS可能对未出生的婴儿造成损害。

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编辑:Cassie.D

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